Indications for use
Contraception.
Nosological classification (ICD-10)
List of ICD-10 codes
Contraindications
The combination of desogestrel + ethinylestradiol is contraindicated in the presence of any of the diseases/conditions/risk factors listed below. If any of them occurs while taking the combination, you should immediately stop taking it: hypersensitivity; the presence or history of venous thrombosis (including deep vein thrombosis, pulmonary embolism); the presence or history of arterial thrombosis (including myocardial infarction, stroke) or precursors of thrombosis (including transient ischemic attack, angina); identified predisposition to venous or arterial thrombosis, including resistance to activated protein C, hyperhomocysteinemia, antithrombin III deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency, antiphospholipid antibodies (anti-cardiolipin antibodies, lupus anticoagulant); migraine with focal neurological symptoms in history; diabetes mellitus with diabetic angiopathy; the presence of multiple factors or a high degree of severity of one of the risk factors for the development of venous or arterial thrombosis, thromboembolism (see “Precautions”); uncontrolled arterial hypertension (BP 160/100 mm Hg and above); pancreatitis (including history), accompanied by severe hypertriglyceridemia; severe dyslipoproteinemia; endometrial hyperplasia; liver failure, acute or severe liver disease (before normalization of liver function tests), incl. in history; liver tumors (benign and malignant), incl. in history; hormone-dependent malignant neoplasms of the genital organs or mammary glands (including suspected ones); bleeding from the vagina of unknown etiology; smoking over the age of 35 (more than 15 cigarettes per day); pregnancy (including intended); breastfeeding period; adolescent girls under 18 years of age (data on the effectiveness and safety of the use are not available).
Application restrictions
If any of the diseases / conditions / risk factors listed below are currently present, then the potential risk and expected benefit of using the combination of desogestrel + ethinyl estradiol should be carefully weighed in each individual case: age over 35 years; smoking; the presence of thromboembolic diseases in a family history (venous or arterial thrombosis / thromboembolism in brothers, sisters or parents at a young age); overweight (BMI more than 25 kg/m2 and less than 30 kg/m2); dyslipoproteinemia; controlled arterial hypertension; migraine without focal neurological symptoms; uncomplicated valvular heart disease; varicose veins, superficial thrombophlebitis; postpartum period; diabetes; systemic lupus erythematosus; hemolytic-uremic syndrome; chronic inflammatory bowel disease (Crohn’s disease or ulcerative colitis); sickle cell anemia; hypertriglyceridemia (including family history); a history of diseases that first arose or worsened during a previous pregnancy or against the background of a previous intake of sex hormones; hereditary angioedema; chloasma; history of mild to moderate liver disease with normal liver function tests.
Original
Hinweise zur Verwendung
Empfдngnisverhьtung.
Nosologische Klassifikation (ICD-10)
Liste der ICD-10-Codes
Kontraindikationen
Die Kombination von Desogestrel + Ethinylestradiol ist kontraindiziert bei Vorliegen einer der unten aufgefьhrten Erkrankungen/Zustдnde/Risikofaktoren. Wenn einer von ihnen wдhrend der Einnahme der Kombination auftritt, sollten Sie die Einnahme sofort beenden: Ьberempfindlichkeit; das Vorhandensein oder die Vorgeschichte einer Venenthrombose (einschlieЯlich tiefer Venenthrombose, Lungenembolie); das Vorhandensein oder die Vorgeschichte einer arteriellen Thrombose (einschlieЯlich Myokardinfarkt, Schlaganfall) oder Vorlдufer einer Thrombose (einschlieЯlich transitorischer ischдmischer Attacke, Angina pectoris); identifizierte Prдdisposition fьr venцse oder arterielle Thrombose, einschlieЯlich Resistenz gegen aktiviertes Protein C, Hyperhomocysteinдmie, Antithrombin-III-Mangel, Protein-C-Mangel, Protein-S-Mangel, Antiphospholipid-Antikцrper (Anti-Cardiolipin-Antikцrper, Lupus-Antikoagulans); Migrдne mit fokalen neurologischen Symptomen in der Vorgeschichte; Diabetes mellitus mit diabetischer Angiopathie; das Vorhandensein mehrerer Faktoren oder ein hoher Schweregrad eines der Risikofaktoren fьr die Entwicklung einer venцsen oder arteriellen Thrombose, Thromboembolie (siehe „VorsichtsmaЯnahmen“); unkontrollierte arterielle Hypertonie (BP 160/100 mm Hg und darьber); Pankreatitis (einschlieЯlich Anamnese), begleitet von schwerer Hypertriglyceridдmie; schwere Dyslipoproteinдmie; Endometriumhyperplasie; Leberversagen, akute oder schwere Lebererkrankung (vor Normalisierung der Leberfunktionstests), inkl. in der Geschichte; Lebertumoren (gutartig und bцsartig), inkl. in der Geschichte; hormonabhдngige bцsartige Neubildungen der Geschlechtsorgane oder Brustdrьsen (einschlieЯlich Verdachtsfдlle); Blutungen aus der Vagina unbekannter Дtiologie; Rauchen ьber 35 Jahre (mehr als 15 Zigaretten pro Tag); Schwangerschaft (einschlieЯlich beabsichtigt); Stillzeit; jugendliche Mдdchen unter 18 Jahren (es liegen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung vor).
Anwendungsbeschrдnkungen
Wenn derzeit eine der unten aufgefьhrten Krankheiten / Zustдnde / Risikofaktoren vorliegt, sollten das potenzielle Risiko und der erwartete Nutzen der Anwendung der Kombination aus Desogestrel + Ethinylestradiol in jedem Einzelfall sorgfдltig abgewogen werden: Alter ьber 35 Jahre; Rauchen; das Vorhandensein thromboembolischer Erkrankungen in der Familienanamnese (venцse oder arterielle Thrombose / Thromboembolie bei Brьdern, Schwestern oder Eltern in jungen Jahren); Ьbergewicht (BMI ьber 25 kg/m2 und unter 30 kg/m2); Dyslipoproteinдmie; kontrollierte arterielle Hypertonie; Migrдne ohne fokale neurologische Symptome; unkomplizierte Herzklappenerkrankung; Krampfadern, oberflдchliche Thrombophlebitis; Zeit nach der Geburt; Diabetes mellitus; systemischer Lupus erythematodes; hдmolytisch-urдmisches Syndrom; chronisch entzьndliche Darmerkrankung (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa); Sichelzellenanдmie; Hypertriglyceridдmie (einschlieЯlich Familienanamnese); eine Vorgeschichte von Krankheiten, die erstmals wдhrend einer frьheren Schwangerschaft oder vor dem Hintergrund einer frьheren Einnahme von Sexualhormonen aufgetreten sind oder sich verschlimmert haben; erbliches Angioцdem; Chloasma; Vorgeschichte einer leichten bis mittelschweren Lebererkrankung mit normalen Leberfunktionstests.
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