Indicaciones de uso
Anticoncepción.
Clasificación nosológica (CIE-10)
Lista de códigos CIE-10
Contraindicaciones
La combinación de desogestrel + etinilestradiol está contraindicada en presencia de cualquiera de las enfermedades/afecciones/factores de riesgo enumerados a continuación. Si cualquiera de ellos ocurre mientras toma la combinación, debe dejar de tomarla inmediatamente: hipersensibilidad; la presencia o antecedentes de trombosis venosa (incluyendo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar); la presencia o antecedentes de trombosis arterial (incluyendo infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) o precursores de trombosis (incluyendo ataque isquémico transitorio, angina); predisposición identificada a la trombosis venosa o arterial, incluida la resistencia a la proteína C activada, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico); migraña con síntomas neurológicos focales en la historia; diabetes mellitus con angiopatía diabética; la presencia de múltiples factores o un alto grado de gravedad de uno de los factores de riesgo para el desarrollo de trombosis venosa o arterial, tromboembolismo (ver «Precauciones»); hipertensión arterial no controlada (PA 160/100 mm Hg y superior); pancreatitis (incluida la historia), acompañada de hipertrigliceridemia grave; dislipoproteinemia severa; hiperplasia endometrial; insuficiencia hepática, enfermedad hepática aguda o grave (antes de la normalización de las pruebas de función hepática), incl. en Historia; tumores hepáticos (benignos y malignos), incl. en Historia; neoplasias malignas dependientes de hormonas de los órganos genitales o glándulas mamarias (incluidas las sospechosas); sangrado de la vagina de etiología desconocida; fumar más de 35 años (más de 15 cigarrillos por día); embarazo (incluido el previsto); período de lactancia; adolescentes menores de 18 años (no se dispone de datos sobre la eficacia y seguridad del uso).
Restricciones de aplicaciones
Si alguna de las enfermedades/condiciones/factores de riesgo enumerados a continuación está presente actualmente, entonces el riesgo potencial y el beneficio esperado de usar la combinación de desogestrel + etinilestradiol deben sopesarse cuidadosamente en cada caso individual: edad mayor de 35 años; de fumar; la presencia de enfermedades tromboembólicas en antecedentes familiares (trombosis venosa o arterial/tromboembolismo en hermanos, hermanas o padres a una edad temprana); sobrepeso (IMC superior a 25 kg/m2 y inferior a 30 kg/m2); dislipoproteinemia; hipertensión arterial controlada; migraña sin síntomas neurológicos focales; cardiopatía valvular no complicada; venas varicosas, tromboflebitis superficial; período posparto; diabetes; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; enfermedad intestinal inflamatoria crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa); anemia falciforme; hipertrigliceridemia (incluyendo antecedentes familiares); un historial de enfermedades que surgieron o empeoraron por primera vez durante un embarazo anterior o en el contexto de una ingesta previa de hormonas sexuales; angioedema hereditario; cloasma; antecedentes de enfermedad hepática de leve a moderada con pruebas de función hepática normales.
Original
Hinweise zur Verwendung
Empfдngnisverhьtung.
Nosologische Klassifikation (ICD-10)
Liste der ICD-10-Codes
Kontraindikationen
Die Kombination von Desogestrel + Ethinylestradiol ist kontraindiziert bei Vorliegen einer der unten aufgefьhrten Erkrankungen/Zustдnde/Risikofaktoren. Wenn einer von ihnen wдhrend der Einnahme der Kombination auftritt, sollten Sie die Einnahme sofort beenden: Ьberempfindlichkeit; das Vorhandensein oder die Vorgeschichte einer Venenthrombose (einschlieЯlich tiefer Venenthrombose, Lungenembolie); das Vorhandensein oder die Vorgeschichte einer arteriellen Thrombose (einschlieЯlich Myokardinfarkt, Schlaganfall) oder Vorlдufer einer Thrombose (einschlieЯlich transitorischer ischдmischer Attacke, Angina pectoris); identifizierte Prдdisposition fьr venцse oder arterielle Thrombose, einschlieЯlich Resistenz gegen aktiviertes Protein C, Hyperhomocysteinдmie, Antithrombin-III-Mangel, Protein-C-Mangel, Protein-S-Mangel, Antiphospholipid-Antikцrper (Anti-Cardiolipin-Antikцrper, Lupus-Antikoagulans); Migrдne mit fokalen neurologischen Symptomen in der Vorgeschichte; Diabetes mellitus mit diabetischer Angiopathie; das Vorhandensein mehrerer Faktoren oder ein hoher Schweregrad eines der Risikofaktoren fьr die Entwicklung einer venцsen oder arteriellen Thrombose, Thromboembolie (siehe „VorsichtsmaЯnahmen“); unkontrollierte arterielle Hypertonie (BP 160/100 mm Hg und darьber); Pankreatitis (einschlieЯlich Anamnese), begleitet von schwerer Hypertriglyceridдmie; schwere Dyslipoproteinдmie; Endometriumhyperplasie; Leberversagen, akute oder schwere Lebererkrankung (vor Normalisierung der Leberfunktionstests), inkl. in der Geschichte; Lebertumoren (gutartig und bцsartig), inkl. in der Geschichte; hormonabhдngige bцsartige Neubildungen der Geschlechtsorgane oder Brustdrьsen (einschlieЯlich Verdachtsfдlle); Blutungen aus der Vagina unbekannter Дtiologie; Rauchen ьber 35 Jahre (mehr als 15 Zigaretten pro Tag); Schwangerschaft (einschlieЯlich beabsichtigt); Stillzeit; jugendliche Mдdchen unter 18 Jahren (es liegen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung vor).
Anwendungsbeschrдnkungen
Wenn derzeit eine der unten aufgefьhrten Krankheiten / Zustдnde / Risikofaktoren vorliegt, sollten das potenzielle Risiko und der erwartete Nutzen der Anwendung der Kombination aus Desogestrel + Ethinylestradiol in jedem Einzelfall sorgfдltig abgewogen werden: Alter ьber 35 Jahre; Rauchen; das Vorhandensein thromboembolischer Erkrankungen in der Familienanamnese (venцse oder arterielle Thrombose / Thromboembolie bei Brьdern, Schwestern oder Eltern in jungen Jahren); Ьbergewicht (BMI ьber 25 kg/m2 und unter 30 kg/m2); Dyslipoproteinдmie; kontrollierte arterielle Hypertonie; Migrдne ohne fokale neurologische Symptome; unkomplizierte Herzklappenerkrankung; Krampfadern, oberflдchliche Thrombophlebitis; Zeit nach der Geburt; Diabetes mellitus; systemischer Lupus erythematodes; hдmolytisch-urдmisches Syndrom; chronisch entzьndliche Darmerkrankung (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa); Sichelzellenanдmie; Hypertriglyceridдmie (einschlieЯlich Familienanamnese); eine Vorgeschichte von Krankheiten, die erstmals wдhrend einer frьheren Schwangerschaft oder vor dem Hintergrund einer frьheren Einnahme von Sexualhormonen aufgetreten sind oder sich verschlimmert haben; erbliches Angioцdem; Chloasma; Vorgeschichte einer leichten bis mittelschweren Lebererkrankung mit normalen Leberfunktionstests.
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