Régimen de dosificación
El tratamiento debe iniciarse gradualmente, seleccionando dosis individualmente hasta lograr el efecto terapéutico óptimo.
Las cápsulas de Madopar® «125» deben tragarse enteras, sin masticar.
Las cápsulas Madopar® GSS «125» deben tragarse enteras sin masticar; no deben abrirse antes de su uso para evitar la pérdida del efecto de liberación modificada de la sustancia activa.
Las tabletas de Madopar® «250» se pueden triturar para tragarlas más fácilmente.
Las tabletas de acción rápida Madopar® «125» (dispersables) deben disolverse en 25-50 ml de agua. La tableta se disuelve por completo en unos pocos minutos con la formación de una solución blanca lechosa, que debe tomarse a más tardar 30 minutos después de que se disuelva la tableta. Dado que se puede formar rápidamente un precipitado, se recomienda mezclar la solución antes de tomarla.
enfermedad de Parkinson
Régimen de dosificación estándar
En el interior, al menos 30 minutos antes o 1 hora después de una comida.
Terapia Inicial
En una etapa temprana de la enfermedad de Parkinson, se recomienda iniciar el tratamiento con Madopar a una dosis de 62,5 mg (50 mg de levodopa + 12,5 mg de benserazida 3-4 veces/día). Con buena tolerancia, la dosis debe aumentarse gradualmente, dependiendo de la respuesta del paciente.
El efecto óptimo se logra, por regla general, con una dosis diaria que contiene 300-800 mg de levodopa + 75-200 mg de benserazida, tomados en 3 o más dosis. Puede tomar de 4 a 6 semanas lograr el efecto óptimo. Si es necesario, se deben realizar aumentos adicionales en la dosis diaria a intervalos de 1 mes.
Cuidados de apoyo
La dosis media de mantenimiento es de 125 mg (100 mg de levodopa + 25 mg de benserazida) de Madopar 3-6 veces/día. La frecuencia de administración (al menos 3 veces) durante el día debe distribuirse para garantizar un efecto óptimo. Para optimizar el efecto, puede ser necesario reemplazar Madopar «125» en forma de cápsulas convencionales y Madopar «250» en forma de tabletas convencionales con Madopar® «125» tabletas de acción rápida (dispersable) o Madopar® GSS » 125″.
Síndrome de piernas inquietas
El medicamento debe tomarse 1 hora antes de acostarse, con una pequeña cantidad de alimentos. La dosis máxima diaria es de 500 mg de Madopar (400 mg de levodopa + 100 mg de benserazida).
Síndrome idiopático de piernas inquietas con trastornos del sueño
Se recomienda recetar Madopar® «125» cápsulas o Madopar® «250» comprimidos.
La dosis inicial es de 62,5-125 mg. Con un efecto insuficiente, la dosis de Madopar debe aumentarse a 250 mg (200 mg de levodopa + 50 mg de benserazida).
Síndrome de piernas inquietas idiopático con trastornos del sueño
La dosis inicial es de 1 cápsula de Madopar® GSS «125» y 1 cápsula de Madopar® «125» 1 hora antes de acostarse. Con un efecto insuficiente, la dosis de Madopar GSS «125» debe aumentarse a 250 mg (2 cápsulas).
Síndrome de piernas inquietas idiopático con alteraciones para conciliar el sueño y el sueño, así como con alteraciones durante el día
Adicionalmente: 1 comprimido dispersable o 1 cápsula de Madopar® «125», la dosis máxima diaria de Madopar es de 500 mg (400 mg de levodopa y 100 mg de benserazida).
Síndrome de piernas inquietas en pacientes en diálisis con insuficiencia renal crónica
El medicamento se prescribe en una dosis de 125 mg (1 tableta dispersable o 1 cápsula Madopar® «125») 30 minutos antes de la diálisis.Efecto secundario
Del lado del sistema nervioso central y sistema nervioso periférico: agitación, ansiedad, insomnio, alucinaciones, delirio, desorientación temporal (especialmente en pacientes de edad avanzada y en pacientes con antecedentes de estos síntomas), depresión, dolor de cabeza, mareos, en el último etapas del tratamiento a veces – movimientos espontáneos (como corea o atetosis), episodios de «congelación», debilitamiento del efecto al final del período de dosis (el fenómeno de «agotamiento»), el fenómeno de «encendido-apagado», somnolencia severa , episodios de somnolencia repentina, aumento de las manifestaciones del síndrome de piernas inquietas”.
Del sistema digestivo: náuseas, vómitos, diarrea; en algunos casos, pérdida o cambio en las sensaciones gustativas, sequedad de la mucosa oral.
Del lado del sistema cardiovascular: arritmias, hipotensión ortostática (se debilita después de una disminución de la dosis de Madopar), hipertensión arterial.
Del sistema respiratorio: rinitis, bronquitis.
Del sistema hematopoyético: raramente – anemia hemolítica, leucopenia transitoria, trombocitopenia.
Reacciones dermatológicas: raramente – picazón, erupción cutánea.
Por parte de los parámetros de laboratorio: a veces – un aumento transitorio en la actividad de las transaminasas hepáticas, fosfatasa alcalina, un aumento en la gamma-glutamil transpeptidasa, un aumento en el nitrógeno ureico en sangre, un cambio en el color de la orina a rojo, oscureciéndose al estar de pie .
Por parte del cuerpo en su conjunto: anorexia.
Otros: infección febril.instrucciones especiales
Las personas con hipersensibilidad a la droga pueden desarrollar reacciones apropiadas.
Las reacciones adversas del sistema digestivo, posibles en la etapa inicial del tratamiento, se eliminan en gran medida si Madopar® se toma con una pequeña cantidad de comida o líquido, así como aumentando lentamente la dosis.
Los pacientes con glaucoma de ángulo abierto deben medir periódicamente la presión intraocular, ya que teóricamente la levodopa puede aumentar la presión intraocular.
En pacientes que toman levodopa, se recomienda controlar periódicamente el hemograma, la función hepática y renal.
Los pacientes con diabetes deben controlar con frecuencia los niveles de glucosa en sangre y ajustar la dosis de medicamentos hipoglucemiantes.
Si es posible, se debe continuar con Madopar el mayor tiempo posible antes de la anestesia general, con la excepción de la anestesia con halotano. Debido a que pueden ocurrir fluctuaciones en la presión arterial y arritmias en un paciente que recibe Madopar durante la anestesia con halotano, Madopar debe suspenderse de 12 a 48 horas antes de la cirugía. Después de la operación, se reanuda el tratamiento, aumentando gradualmente la dosis hasta el nivel anterior.
Madopar® no se puede cancelar de manera abrupta. La suspensión brusca del fármaco puede conducir al desarrollo de un síndrome neuroléptico maligno (fiebre, rigidez muscular, así como posibles cambios mentales y aumento de la CPK sérica), que puede adoptar una forma potencialmente mortal. Si se presentan tales síntomas, el paciente debe estar bajo supervisión médica (hospitalización si es necesario) y recibir la terapia sintomática adecuada, que puede incluir la reelección de Madopar después de una evaluación adecuada de la condición del paciente.
La depresión puede ser una manifestación clínica de la enfermedad subyacente (parkinsonismo, síndrome de piernas inquietas) y también puede ocurrir durante el tratamiento con Madopar. Los pacientes que toman Madopar® deben ser monitoreados cuidadosamente por la posible aparición de reacciones adversas psiquiátricas.
Algunos pacientes con enfermedad de Parkinson han observado la aparición de trastornos conductuales y cognitivos como consecuencia del uso descontrolado de dosis crecientes del fármaco, a pesar de las recomendaciones del médico y un exceso significativo de dosis terapéuticas del fármaco.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos.
Si se produce somnolencia, episodios repentinos de somnolencia, el paciente debe negarse a conducir un automóvil o trabajar con máquinas y mecanismos. Si se presentan estos síntomas, se debe considerar la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento.
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