Les indications
Cancer de la prostate avancé en association avec un analogue de la GnRH (hormone de libération des gonadotrophines) ou une castration chirurgicale ;
cancer de la prostate localement avancé (T3-T4, tout H, M0 ; T1-T2, H+, M0) en monothérapie ou en traitement adjuvant en association avec une prostatectomie radicale ou une radiothérapie ;
cancer de la prostate non métastatique localement avancé dans les cas où la castration chirurgicale ou d’autres interventions médicales sont inapplicables ou inappropriées.
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Grossesse. Le médicament est contre-indiqué chez les femmes et ne doit pas être prescrit aux femmes enceintes.
Allaitement maternel. Le médicament est contre-indiqué pendant l’allaitement.
La fertilité. Des études animales ont montré une altération réversible de la fertilité chez les mâles. Chez l’homme, il faut s’attendre à une infertilité temporaire ou à une infertilité.
Contre-indications
Hypersensibilité au bicalutamide et aux composants auxiliaires du médicament.
Utilisation simultanée avec la terfénadine, l’astémizole et le cisapride.
Le bicalutamide ne doit pas être prescrit aux enfants et aux femmes.
Intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.
Soigneusement
avec dysfonctionnement hépatique modéré et sévère ;
chez les patients présentant des facteurs de risque connus d’allongement de l’intervalle QT ou prenant des médicaments qui prolongent l’intervalle QT ;
lorsqu’il est utilisé simultanément avec de la cyclosporine ou des inhibiteurs calciques « lents », avec des médicaments qui inhibent l’oxydation microsomale des médicaments (cimétidine et kétoconazole), avec des médicaments qui sont métabolisés principalement avec la participation de l’isoenzyme CYP3A4 ;
avec déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose.
