Groupe pharmacologique
Traitement de l’acné [Dermatotrope]
Posologie et mode d’administration
À l’intérieur, pendant les repas 1 ou 2 fois par jour.
Régime posologique standard
L’efficacité thérapeutique du Roaccutane et ses effets secondaires dépendent de la dose et varient d’un patient à l’autre. Cela dicte la nécessité d’une sélection de dose individuelle pendant le traitement.
Le traitement par Roaccutane doit commencer par une dose de 0,5 mg/kg/jour. Chez la plupart des patients, la dose varie de 0,5 à 1 mg/kg de poids corporel par jour. Les patients atteints de formes très graves de la maladie ou souffrant d’acné dans la région du tronc peuvent nécessiter des doses quotidiennes plus élevées – jusqu’à 2 mg / kg. Il a été prouvé que la fréquence de rémission et la prévention des rechutes sont optimales lors de l’utilisation d’une dose de cours de 120 à 150 mg / kg (par cours de traitement), par conséquent, la durée du traitement chez chaque patient varie en fonction de la dose quotidienne. La rémission complète de l’acné est souvent obtenue dans les 16 à 24 semaines suivant le traitement. Chez les patients qui tolèrent très mal la dose recommandée, le traitement peut être poursuivi à une dose plus faible, mais plus longtemps.
Chez la plupart des patients, l’acné disparaît complètement après un seul traitement. En cas de rechute manifeste, une seconde cure de Roaccutane® est indiqué dans la même dose quotidienne et de cours que le premier. Étant donné que l’amélioration peut durer jusqu’à 8 semaines après l’arrêt du médicament, un deuxième cours doit être prescrit au plus tôt à la fin de cette période.
Dosage dans des cas particuliers. Chez les patients insuffisants rénaux sévères, le traitement doit être débuté à une dose plus faible (par exemple 10 mg/jour) puis augmenté à 1 mg/kg/jour ou au maximum toléré.
Conditions de stockage
Dans un endroit à l’abri de la lumière et de l’humidité, à une température ne dépassant pas 25 ° C
Tenir hors de la portée des enfants.
Original
Pharmakologische Gruppe
Aknebehandlung [Dermatotrop]
Dosierung und Anwendung
Drinnen, wдhrend der Mahlzeiten 1 oder 2 mal am Tag.
Standard-Dosierungsschema
Die therapeutische Wirksamkeit von Roaccutane und seine Nebenwirkungen sind dosisabhдngig und variieren von Patient zu Patient. Dies diktiert die Notwendigkeit einer individuellen Dosisauswahl wдhrend der Behandlung.
Die Behandlung mit Roaccutane sollte mit einer Dosis von 0,5 mg/kg/Tag beginnen. Bei den meisten Patienten liegt die Dosis zwischen 0,5 und 1 mg / kg Kцrpergewicht pro Tag. Patienten mit sehr schweren Formen der Krankheit oder mit Akne im Rumpfbereich kцnnen hцhere Tagesdosen benцtigen – bis zu 2 mg / kg. Es wurde nachgewiesen, dass die Hдufigkeit der Remission und die Verhinderung von Rьckfдllen bei einer Kurdosis von 120–150 mg / kg (pro Behandlungskur) optimal sind, daher variiert die Therapiedauer bei einzelnen Patienten in Abhдngigkeit von der Tagesdosis. Eine vollstдndige Remission der Akne wird oft innerhalb von 16–24 Behandlungswochen erreicht. Bei Patienten, die die empfohlene Dosis sehr schlecht vertragen, kann die Behandlung mit einer niedrigeren, aber lдngeren Dosis fortgesetzt werden.
Bei den meisten Patienten verschwindet die Akne nach einer einzigen Behandlung vollstдndig. Bei einem deutlichen Rьckfall ist eine zweite Behandlung mit Roaccutane in der gleichen Tages- und Zyklusdosis wie die erste indiziert. Da die Besserung bis zu 8 Wochen nach Absetzen des Medikaments anhalten kann, sollte ein zweiter Kurs frьhestens am Ende dieses Zeitraums verordnet werden.
Dosierung in besonderen Fдllen. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollte die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis (z. B. 10 mg/Tag) begonnen und dann auf 1 mg/kg/Tag oder die maximal tolerierte Dosis gesteigert werden.
Lagerbedingungen
An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschьtzten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C
Von Kindern fern halten.
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