Característica
Polvo blanco cristalino. Fácilmente soluble en cloroformo, prácticamente insoluble en agua. Peso molecular 372,55.
Farmacología
Forma complejos de disociación lenta (vida media de disociación: 30 días) con 5-alfa-reductasa intracelular, inhibe la conversión de testosterona en 5-alfa-dihidrotestosterona activa, lo que provoca el crecimiento del tejido prostático o el desarrollo de su hiperplasia benigna.
Rápida y casi completamente (biodisponibilidad 80%) se absorbe desde el tracto gastrointestinal. La Cmax se alcanza en 1-2 horas. La unión a proteínas plasmáticas es del 90%. Excretados como metabolitos por los riñones (39%) y por los intestinos (57%), T1/2 6-8 horas.
La administración a largo plazo (3-7 meses) a una dosis de 5 mg por día reduce la concentración de 5-alfa-dihidrotestosterona en el suero sanguíneo en un 70 %. Reduce el volumen de la glándula, normaliza la urodinámica alterada: aumenta la tasa máxima de flujo de orina y el grado de permeabilidad del tracto urinario. En el 50% de los pacientes, los síntomas clínicos desaparecen después de 12 meses.
Indicaciones de uso
Hiperplasia prostática benigna (para reducir el tamaño de la próstata, aumentar la tasa máxima de salida de orina y reducir los síntomas asociados con la hiperplasia; reducir el riesgo de retención urinaria aguda y la probabilidad asociada de cirugía).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, obstrucción del tracto urinario, cáncer de próstata.
Restricciones de aplicaciones
Deterioro de la función hepática, uropatía obstructiva.
Original
Charakteristisch
Kristallines weißes Pulver. Leicht löslich in Chloroform, praktisch unlöslich in Wasser. Molekulargewicht 372,55.
Pharmakologie
Es bildet langsam dissoziierende (Dissoziationshalbwertszeit – 30 Tage) Komplexe mit intrazellulärer 5-alpha-Reduktase, hemmt die Umwandlung von Testosteron in aktives 5-alpha-Dihydrotestosteron, das das Wachstum von Prostatagewebe oder die Entwicklung seiner gutartigen Hyperplasie verursacht.
Schnell und fast vollständig (Bioverfügbarkeit 80%) wird aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Cmax wird in 1-2 Stunden erreicht Die Plasmaproteinbindung beträgt 90 %. Ausgeschieden als Metaboliten durch die Nieren (39%) und durch den Darm (57%), T1 / 2 6-8 Stunden.
Die langfristige Verabreichung (3-7 Monate) in einer Dosis von 5 mg pro Tag reduziert die Konzentration von 5-alpha-Dihydrotestosteron im Blutserum um 70%. Reduziert das Volumen der Drüse, normalisiert die veränderte Urodynamik: erhöht die maximale Urinflussrate und den Grad der Durchgängigkeit der Harnwege. Bei 50 % der Patienten verschwinden die klinischen Symptome nach 12 Monaten.
Hinweise zur Verwendung
Benigne Prostatahyperplasie (um die Größe der Prostata zu verringern, die maximale Rate des Urinabflusses zu erhöhen und die mit Hyperplasie verbundenen Symptome zu verringern; das Risiko eines akuten Harnverhalts und die damit verbundene Wahrscheinlichkeit eines chirurgischen Eingriffs zu verringern).
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit, Harnwegsobstruktion, Prostatakrebs.
Anwendungsbeschränkungen
Eingeschränkte Leberfunktion, obstruktive Uropathie.
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