Classe pharmacothérapeutique : Glucocorticostéroïde à usage local
effet pharmacologique
GCS avec un effet anti-inflammatoire et anti-allergique local prononcé. Le budésonide augmente la production de lipocortine, qui est un inhibiteur de la phospholipase A2, inhibe la libération d’acide arachidonique, inhibe la synthèse des leucotriènes et des prostaglandines, réduit l’exsudation inflammatoire et la production de cytokines, inhibe la migration des macrophages, réduit la sévérité de l’infiltration et processus de granulation, la formation de substance chimiotaxique (ce qui explique l’efficacité dans les réactions d’hypersensibilité retardée), inhibe la libération de médiateurs inflammatoires par les mastocytes (réaction d’hypersensibilité de type immédiat).
Le budésonide restaure la sensibilité du patient aux bronchodilatateurs, permettant de réduire la fréquence de leur utilisation, réduit le gonflement de la muqueuse bronchique, la production de mucus, la production d’expectorations et réduit l’hyperréactivité des voies respiratoires. Augmente le transport mucociliaire. Il est bien toléré lors d’un traitement à long terme, n’a pas d’activité minéralocorticoïde.
Le délai d’apparition de l’effet thérapeutique après l’inhalation d’une dose unique du médicament est de plusieurs heures. L’effet thérapeutique maximal est atteint 1 à 2 semaines après le traitement. Le budésonide prévient efficacement les crises d’asthme d’effort physique, mais n’arrête pas une crise aiguë de bronchospasme.
Pharmacocinétique
Après inhalation, le budésonide est rapidement absorbé. Chez l’adulte, la biodisponibilité systémique après inhalation de budésonide par nébuliseur est d’environ 15 % de la dose totale administrée. La Cmax dans le plasma est de 3,5 nmol/l et est atteinte 30 minutes après le début de l’inhalation. Liaison aux protéines plasmatiques – 85-90%. Vd – 3 l/kg. Le budésonide subit une biotransformation avec la participation d’enzymes hépatiques microsomales, principalement l’isoenzyme CYP3A4. Les principaux métabolites – 6-β-hydroxybudésonide et 16-α-hydroxyprednisolone sont pratiquement dépourvus d’activité biologique (100 fois moins que le budésonide). Excrété par les reins sous forme de métabolites – 70%, par les intestins – 10%. La clairance systémique du médicament inhalé est de 0,5 l/min. Clairance systémique des métabolites – 1,4 l / min. T1/2 – 2-2,8 heures
Indications des substances actives du médicament Budésonide Easyhaler
Traitement de l’asthme bronchique (comme traitement de base ; avec une efficacité insuffisante des bêta2-agonistes ; pour réduire la dose de corticostéroïdes oraux) ; traitement de la MPOC ; laryngotrachéite sténosante (faux croup).Schéma posologique
La méthode d’application et le schéma posologique d’un médicament particulier dépendent de sa forme de libération et d’autres facteurs. Le schéma posologique optimal est déterminé par le médecin. La conformité de la forme posologique d’un médicament particulier avec les indications d’utilisation et le schéma posologique doit être strictement observée.
Budenit Steri-Neb s’utilise par inhalation à l’aide d’inhalateurs-nébuliseurs (voir ci-dessous – « Technique d’utilisation »).
Doses recommandées du médicament en cas de traitement GCS par inhalation en cas d’asthme bronchique sévère, ainsi que dans le contexte d’une réduction de la dose ou de l’arrêt du GCS oral pour les adultes (y compris les personnes âgées) et les enfants de plus de 12 ans – 1-2 mg 2 fois / jour, dose d’entretien – 0,5-4 mg / jour ; pour les enfants de 6 mois à 12 ans – 0,25-0,5 mg 2 fois / jour, dose d’entretien – 0,25-2 mg / jour. Dans le cas où la dose recommandée ne dépasse pas 1 mg / jour, la dose entière du médicament peut être prise en une fois (à la fois).
La dose d’entretien doit être choisie individuellement. Lorsqu’un effet thérapeutique est atteint, la dose d’entretien doit être réduite à la dose la plus faible à laquelle le patient ne présente aucun symptôme de la maladie: pour les adultes (y compris les personnes âgées) et les enfants de plus de 12 ans – 0,5-1 mg 2 fois / jour ; pour les enfants de 6 mois à 12 ans – 0,25-0,5 mg 2 fois / jour.
Table de conversion des doses pour les patients recevant des corticoïdes oraux en termes de budésonide
Dose (mg) de budésonide par voie orale Budenit Steri-Neb
0,5 mg/2 ml (0,25 mg/ml)
volume (ml) Budenit Steri-Neb
1 mg/2 ml (0,5 mg/ml)
Volume (ml)
0,25 1 –
0,5 2 1
0,75 3 –
1 4 2
1,5 6 3
2 8 4
S’il est nécessaire d’obtenir un effet thérapeutique supplémentaire, une augmentation de la dose de Budenit Steri-Neb peut être recommandée au lieu d’une association avec des corticostéroïdes oraux (pour réduire le risque d’effets systémiques).
Avec la laryngotrachéite sténosante (faux croup) chez les enfants âgés de 6 mois et plus, la dose recommandée est de 2 mg / jour à la fois ou en 2 doses de 1 mg avec un intervalle de 30 minutes.
Technique d’utilisation
Les nébuliseurs à ultrasons ne conviennent pas pour une utilisation avec Budenit Steri-Neb. La dose requise par le patient peut varier en fonction du nébuliseur utilisé. Le temps d’inhalation et la dose de médicament dépendent du débit d’air, du volume de la chambre du nébuliseur et du volume de remplissage. Par conséquent, pour l’inhalation du médicament Budenit Steri-Neb, il est nécessaire d’utiliser un nébuliseur approprié, ainsi qu’un embout buccal et un masque facial spécial. Le nébuliseur doit être connecté à un compresseur d’air pour créer le bon débit d’air. Avant d’utiliser le médicament, vous devez lire les instructions du fabricant du nébuliseur.
Préparez le nébuliseur selon les instructions du fabricant.
Séparez Steri-Neb (ampoule avec solution stérile) du bloc, pour cela, tournez-le et tirez-le.
En tenant l’ampoule verticalement vers le haut avec le capuchon, cassez le capuchon.
Pressez la solution dans le réservoir du nébuliseur.
Utilisez le nébuliseur conformément aux instructions du fabricant.
Rincez-vous la bouche après la fin de l’inhalation. Si un masque a été utilisé, il est nécessaire de laver la peau du visage.
La solution restant inutilisée dans la chambre du nébuliseur doit être jetée. Lavez soigneusement le nébuliseur.
Lors de l’utilisation du médicament, évitez tout contact avec la solution dans les yeux.Effet secondaire
Du système respiratoire : souvent – irritation et sécheresse de la membrane muqueuse du pharynx, enrouement, toux. Avec la thérapie par inhalation, il existe une possibilité de bronchospasme paradoxal avec une augmentation rapide de la dyspnée après une dose.
Du système digestif : souvent – stomatite candidale, sécheresse de la muqueuse buccale, sensations gustatives désagréables ; rarement – nausées, candidose oesophagienne.
Du système nerveux : rarement – nervosité, irritabilité, dépression, troubles du comportement, maux de tête,
Réactions allergiques : rarement – réactions d’hypersensibilité immédiates et retardées (y compris éruption cutanée, dermatite de contact, urticaire, œdème de Quincke et bronchospasme),
De la peau: rarement – l’apparition d’ecchymoses cutanées ou d’un amincissement de la peau,
Avec un traitement inhalé avec des corticostéroïdes, des effets systémiques peuvent survenir, en particulier avec un traitement à long terme avec des doses élevées. La probabilité de tels effets est bien moindre que dans le traitement des corticostéroïdes pour administration orale.
Du côté du système endocrinien: avec un traitement à long terme à fortes doses, une suppression de la fonction du cortex surrénalien, un retard de croissance chez les enfants et les adolescents, une diminution de la densité minérale osseuse, des cataractes et un glaucome sont possibles.
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