Grupo farmacoterapéutico: Glucocorticosteroide para uso local
efecto farmacológico
GCS con un pronunciado efecto antiinflamatorio y antialérgico local. La budesonida aumenta la producción de lipocortina, que es un inhibidor de la fosfolipasa A2, inhibe la liberación de ácido araquidónico, inhibe la síntesis de leucotrienos y prostaglandinas, reduce la exudación inflamatoria y la producción de citoquinas, inhibe la migración de macrófagos, reduce la severidad de la infiltración y procesos de granulación, la formación de sustancia de quimiotaxis (lo que explica la eficacia en las reacciones de hipersensibilidad retardada). tipo), inhibe la liberación de mediadores inflamatorios de los mastocitos (reacción de hipersensibilidad de tipo inmediato).
La budesonida restaura la sensibilidad del paciente a los broncodilatadores, lo que permite reducir la frecuencia de su uso, reduce la inflamación de la mucosa bronquial, la producción de moco, la producción de esputo y reduce la hiperreactividad de las vías respiratorias. Aumenta el transporte mucociliar. Es bien tolerado durante el tratamiento a largo plazo, no tiene actividad mineralocorticoide.
El tiempo de inicio del efecto terapéutico después de la inhalación de una dosis única del medicamento es de varias horas. El efecto terapéutico máximo se logra 1-2 semanas después del tratamiento. La budesonida previene eficazmente los ataques de asma por esfuerzo físico, pero no detiene un ataque agudo de broncoespasmo.
Farmacocinética
Después de la inhalación, la budesonida se absorbe rápidamente. En adultos, la biodisponibilidad sistémica tras la inhalación de budesonida a través de un nebulizador es de aproximadamente el 15 % de la dosis total administrada. La Cmax en plasma es de 3,5 nmol/l y se alcanza 30 minutos después del inicio de la inhalación. Unión a proteínas plasmáticas – 85-90%. Vd – 3 l/kg. La budesonida sufre biotransformación con la participación de enzimas hepáticas microsomales, principalmente la isoenzima CYP3A4. Los principales metabolitos, la 6-β-hidroxibudesonida y la 16-α-hidroxiprednisolona, carecen prácticamente de actividad biológica (100 veces menos que la budesonida). Excretado por los riñones en forma de metabolitos – 70%, a través de los intestinos – 10%. El aclaramiento sistémico del fármaco inhalado es de 0,5 l/min. Aclaramiento sistémico de metabolitos – 1,4 l / min. T1/2 – 2-2,8 horas
Indicaciones de las sustancias activas de la droga Budesonide Easyhaler
Tratamiento del asma bronquial (como terapia básica; con eficacia insuficiente de los agonistas beta2; para reducir la dosis de corticosteroides orales); tratamiento de la EPOC; laringotraqueítis estenosante (falso crup).Régimen de dosificación
El método de aplicación y régimen de dosificación de un fármaco en particular depende de su forma de liberación y otros factores. El régimen de dosificación óptimo lo determina el médico. Se debe observar estrictamente el cumplimiento de la forma de dosificación de un medicamento en particular con las indicaciones de uso y el régimen de dosificación.
Budenit Steri-Neb se usa por inhalación con la ayuda de inhaladores-nebulizadores (ver más abajo – «Técnica de uso»).
Dosis recomendadas del medicamento en caso de terapia de GCS por inhalación en caso de asma bronquial grave, así como en el contexto de reducción de dosis o interrupción de GCS oral para adultos (incluidos los ancianos) y niños mayores de 12 años: 1-2 mg 2 veces / día, dosis de mantenimiento – 0,5-4 mg / día; para niños de 6 meses a 12 años – 0,25-0,5 mg 2 veces / día, dosis de mantenimiento – 0,25-2 mg / día. En el caso de que la dosis recomendada no exceda de 1 mg / día, se puede tomar la dosis completa del medicamento a la vez (a la vez).
La dosis de mantenimiento debe seleccionarse individualmente. Cuando se logra un efecto terapéutico, la dosis de mantenimiento debe reducirse a la dosis más baja en la que el paciente no tenga síntomas de la enfermedad: para adultos (incluidos los ancianos) y niños mayores de 12 años: 0,5-1 mg 2 veces / día ; para niños de 6 meses a 12 años – 0.25-0.5 mg 2 veces / día.
Tabla de conversión de dosis para pacientes que reciben corticosteroides orales en términos de budesonida
Dosis (mg) de budesonida por vía oral Budenit Steri-Neb
0,5 mg/2 ml (0,25 mg/ml)
volumen (ml) Budenit Steri-Neb
1 mg/2 ml (0,5 mg/ml)
volumen (ml)
0,25 1 –
0.5 2 1
0,75 3 –
1 4 2
1.5 6 3
2 8 4
Si es necesario lograr un efecto terapéutico adicional, se puede recomendar un aumento de la dosis de Budenit Steri-Neb en lugar de una combinación con corticosteroides orales (para reducir el riesgo de efectos sistémicos).
Con laringotraqueítis estenosante (falso crup) para niños de 6 meses en adelante, la dosis recomendada es de 2 mg / día a la vez o en 2 dosis de 1 mg con un intervalo de 30 minutos.
Técnica de uso
Los nebulizadores ultrasónicos no son adecuados para usar con Budenit Steri-Neb. La dosis requerida por el paciente puede variar dependiendo del nebulizador utilizado. El tiempo de inhalación y la dosis del fármaco dependen del caudal de aire, el volumen de la cámara del nebulizador y el volumen de llenado. Por lo tanto, para la inhalación del medicamento Budenit Steri-Neb, es necesario usar un nebulizador apropiado, así como una boquilla y una mascarilla especial. El nebulizador debe estar conectado a un compresor de aire para crear el flujo de aire correcto. Antes de usar el medicamento, debe leer las instrucciones del fabricante del nebulizador.
Prepare el nebulizador de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Separe Steri-Neb (ampolla con solución estéril) del bloque, para ello, gírelo y tire de él.
Sosteniendo la ampolla verticalmente hacia arriba con la tapa, rompa la tapa.
Exprima la solución en el depósito del nebulizador.
Use el nebulizador de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Enjuague su boca después del final de la inhalación. Si se usó una máscara, es necesario lavar la piel de la cara.
La solución que quede sin usar en la cámara del nebulizador debe desecharse. Lave bien el nebulizador.
Cuando use el medicamento, evite el contacto con la solución en los ojos.
Efecto secundario
Del sistema respiratorio: a menudo – irritación y sequedad de la membrana mucosa de la faringe, ronquera, tos. Con la terapia de inhalación, existe la posibilidad de broncoespasmo paradójico con un rápido aumento de la disnea después de una dosis.
Del sistema digestivo: a menudo – estomatitis por Candida, sequedad de la mucosa oral, sensaciones gustativas desagradables; raramente – náuseas, candidiasis esofágica.
Del sistema nervioso: raramente – nerviosismo, irritabilidad, depresión, trastornos del comportamiento, dolor de cabeza,
Reacciones alérgicas: raramente – reacciones de hipersensibilidad inmediatas y retardadas (incluyendo erupción cutánea, dermatitis de contacto, urticaria, angioedema y broncoespasmo),
Por parte de la piel: raramente – la aparición de hematomas en la piel o adelgazamiento de la piel,
Con el tratamiento inhalado con corticosteroides, pueden ocurrir efectos sistémicos, especialmente con el tratamiento a largo plazo con dosis altas. La probabilidad de tales efectos es mucho menor que en el tratamiento de corticosteroides para administración oral.
Por parte del sistema endocrino: con el tratamiento a largo plazo en dosis altas, es posible la supresión de la función de la corteza suprarrenal, el retraso del crecimiento en niños y adolescentes, una disminución de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma.
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