Indications
hypertension artérielle ;
réduction du risque de morbi-mortalité cardiovasculaire associée chez les patients souffrant d’hypertension artérielle et d’hypertrophie ventriculaire gauche, se manifestant par une réduction cumulée de l’incidence de la mortalité cardiovasculaire, des accidents vasculaires cérébraux et de l’infarctus du myocarde ;
protection de la fonction rénale chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 avec protéinurie – ralentissement de la progression de l’insuffisance rénale, se manifestant par une diminution de la fréquence de l’hypercréatininémie ; l’incidence de l’insuffisance rénale chronique (IRC) en phase terminale nécessitant une hémodialyse ou une transplantation rénale et les taux de mortalité ;
insuffisance cardiaque chronique avec traitement inefficace avec des inhibiteurs de l’ECA ou intolérance aux inhibiteurs de l’ECA.
Contre-indications
hypersensibilité à l’un des composants de ce médicament ;
utilisation simultanée avec l’aliskirène chez les patients atteints de diabète sucré (voir « Interaction ») ;
dysfonctionnement hépatique sévère (aucune expérience d’utilisation );
intolérance héréditaire au lactose, déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ;
période de grossesse et d’allaitement ;
jusqu’à 18 ans (l’efficacité et la sécurité d’utilisation n’ont pas été établies).
Avec prudence : sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l’artère d’un seul rein ; hyperkaliémie; conditions après une transplantation rénale (aucune expérience d’utilisation); sténose aortique ou mitrale; cardiomyopathie hypertrophique obstructive; insuffisance cardiaque avec insuffisance rénale sévère concomitante ; insuffisance cardiaque sévère (classe fonctionnelle IV selon la classification NYHA) ; insuffisance cardiaque avec arythmies potentiellement mortelles ; maladie de l’artère coronaire; maladies cérébrovasculaires; hyperaldostéronisme primaire ; angiœdème dans l’histoire. Les patients dont le CBC est réduit (par exemple, ceux qui reçoivent un traitement avec de fortes doses de diurétiques) peuvent présenter une hypotension artérielle symptomatique.
Original
Hinweise
arterieller Hypertonie;
Verringerung des Risikos einer damit verbundenen kardiovaskularen Morbiditat und Mortalitat bei Patienten mit arterieller Hypertonie und linksventrikularer Hypertrophie, die sich in einer kumulativen Verringerung der Inzidenz von kardiovaskularer Mortalitat, Schlaganfall und Myokardinfarkt manifestiert;
Schutz der Nierenfunktion bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 mit Proteinurie – Verlangsamung des Fortschreitens des Nierenversagens, manifestiert durch eine Abnahme der Haufigkeit von Hyperkreatininamie; die Inzidenz von chronischem Nierenversagen im Endstadium (CNI), das eine Hamodialyse oder Nierentransplantation erfordert, und Sterblichkeitsraten;
chronische Herzinsuffizienz mit unwirksamer Behandlung mit ACE-Hemmern oder Unvertraglichkeit gegenuber ACE-Hemmern.
Kontraindikationen
Uberempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile dieses Arzneimittels;
gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus (siehe „Wechselwirkung“);
schwere Leberfunktionsstorung (keine Anwendungserfahrung);
hereditare Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom;
Schwangerschaft und Stillzeit;
Alter bis zu 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung wurden nicht nachgewiesen).
Mit Vorsicht: bilaterale Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere; Hyperkaliamie; Zustande nach Nierentransplantation (keine Anwendungserfahrung); Aorten- oder Mitralstenose; obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie; Herzinsuffizienz mit gleichzeitiger schwerer Niereninsuffizienz; schwere Herzinsuffizienz (IV-Funktionsklasse gema? NYHA-Klassifikation); Herzinsuffizienz mit lebensbedrohlichen Arrhythmien; koronare Herzkrankheit; zerebrovaskulare Erkrankungen; primarer Hyperaldosteronismus; Angioodem in der Geschichte. Bei Patienten mit reduziertem BCC (z. B. Patienten, die mit hohen Dosen von Diuretika behandelt werden) kann es zu einer symptomatischen arteriellen Hypotonie kommen.
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