Indications
rhinite allergique saisonnière et toute l’année chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 2 ans ;
sinusite aiguë ou exacerbation de sinusite chronique chez les adultes (y compris les personnes âgées) et les adolescents à partir de 12 ans – en tant qu’agent thérapeutique auxiliaire dans le traitement antibiotique ;
rhinosinusite aiguë avec symptômes légers à modérés sans signe d’infection bactérienne sévère chez les patients de plus de 12 ans ;
traitement prophylactique de la rhinite allergique saisonnière d’évolution modérée et sévère chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans (recommandé 2 à 4 semaines avant le début prévu de la saison des poussières );
polypose nasale, accompagnée d’une violation de la respiration nasale et de l’odorat, chez l’adulte (à partir de 18 ans).
Contre-indications
hypersensibilité à l’une des substances qui composent le médicament ;
chirurgie récente ou traumatisme du nez avec lésion de la membrane muqueuse de la cavité nasale – avant la cicatrisation de la plaie (en raison de l’effet inhibiteur du GCS sur le processus de cicatrisation) ;
âge des enfants (avec rhinite allergique saisonnière et toute l’année – jusqu’à 2 ans, avec sinusite aiguë ou exacerbation de sinusite chronique – jusqu’à 12 ans, avec polypose – jusqu’à 18 ans) – en raison du manque de données pertinentes .
Avec prudence : infection tuberculeuse (active ou latente) des voies respiratoires ; infection fongique, bactérienne, virale systémique non traitée ou infection causée par l’herpès simplex avec lésions oculaires (à titre exceptionnel, il est possible de prescrire le médicament pour ces infections selon les directives d’un médecin); la présence d’une infection locale non traitée avec implication dans le processus de la membrane muqueuse de la cavité nasale.
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Aucune étude bien conçue et bien contrôlée du médicament chez les femmes enceintes n’a été menée.
Comme pour l’utilisation d’autres corticostéroïdes intranasaux, Nasonex ne doit être prescrit aux femmes enceintes ou allaitantes que si le bénéfice attendu de la prescription du médicament justifie le risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson.
Les nourrissons dont les mères ont reçu des corticostéroïdes pendant la grossesse doivent être étroitement surveillés pour détecter la possibilité de développer une hypofonction surrénalienne.
Original
Hinweise
saisonale und ganzjahrige allergische Rhinitis bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren;
akute Sinusitis oder Exazerbation einer chronischen Sinusitis bei Erwachsenen (einschlie?lich alterer Menschen) und Jugendlichen ab 12 Jahren – als Hilfstherapeutikum bei einer Antibiotikabehandlung;
akute Rhinosinusitis mit leichten bis mittelschweren Symptomen ohne Anzeichen einer schweren bakteriellen Infektion bei Patienten uber 12 Jahren;
prophylaktische Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis mittleren und schweren Verlaufs bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren (empfohlen 2-4 Wochen vor dem voraussichtlichen Beginn der Staubsaison);
Nasenpolyposis, begleitet von einer Verletzung der Nasenatmung und des Geruchs, bei Erwachsenen (ab 18 Jahren).
Kontraindikationen
Uberempfindlichkeit gegen eine der Substanzen, aus denen das Medikament besteht;
kurzliche Operation oder Trauma der Nase mit Schadigung der Schleimhaut der Nasenhohle – bevor die Wunde heilt (aufgrund der hemmenden Wirkung von GCS auf den Heilungsprozess);
Alter der Kinder (bei saisonaler und ganzjahriger allergischer Rhinitis – bis zu 2 Jahren, bei akuter Sinusitis oder Exazerbation einer chronischen Sinusitis – bis zu 12 Jahren, bei Polyposis – bis zu 18 Jahren) – aufgrund fehlender relevanter Daten.
Mit Vorsicht: Tuberkulose-Infektion (aktiv oder latent) der Atemwege; unbehandelte Pilz-, Bakterien-, systemische Virusinfektion oder Herpes-simplex-Infektion mit Augenschadigung (bei diesen Infektionen ist ausnahmsweise eine Verordnung des Arzneimittels nach arztlicher Verordnung moglich); das Vorhandensein einer unbehandelten lokalen Infektion mit Beteiligung am Prozess der Schleimhaut der Nasenhohle.
Anwendung wahrend der Schwangerschaft und Stillzeit
Es wurden keine angemessen konzipierten und gut kontrollierten Studien mit dem Arzneimittel bei schwangeren Frauen durchgefuhrt.
Wie bei der Anwendung anderer intranasaler Kortikosteroide sollte Nasonex schwangeren oder stillenden Frauen nur dann verschrieben werden, wenn der erwartete Nutzen aus der Verschreibung des Arzneimittels das potenzielle Risiko fur den Fotus oder das Kind rechtfertigt.
Sauglinge, deren Mutter wahrend der Schwangerschaft Kortikosteroide erhalten haben, sollten sorgfaltig auf die Moglichkeit einer Nebennierenunterfunktion uberwacht werden.
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