Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — регулирующее обмен кальция, стимулирующее остеогенез, нормализующее содержание кальция в костной ткани.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Стандартный режим дозирования
Начальная суточная доза — 0,25 мкг. Оптимальную суточную дозу Рокальтрола нужно тщательно подбирать для каждого больного в зависимости от содержания кальция в сыворотке. Лечение Рокальтролом всегда нужно начинать с как можно меньшей дозы и повышать ее только при тщательном контроле уровня кальция в сыворотке.
Необходимым условием для оптимальной эффективности терапии Рокальтролом является достаточное, но не избыточное поступление кальция с пищей с начала лечения (для взрослых — около 800 мг/сут). В некоторых случаях больному может потребоваться прием препаратов кальция. Благодаря улучшению всасывания кальция в ЖКТ, некоторым больным, получающим Рокальтрол, может быть достаточным и пониженное поступление кальция. Больным с тенденцией к гиперкальциемии следует назначать препараты лишь в малых дозах или вообще отменить их.
Общее суточное поступление кальция (с пищей и/или ЛС) должно составлять, в среднем, примерно 800 мг и не превышать 1000 мг.
На этапе стабилизации терапии Рокальтролом концентрацию кальция в сыворотке следует определять не реже 2 раз в неделю. После подбора оптимальной дозы Рокальтрола сывороточные уровни кальция нужно проверять ежемесячно (или согласно рекомендациям по отдельным показаниям). Забор крови для определения уровня кальция следует проводить без применения жгута.
Как только уровень содержания кальция в сыворотке на 1 мг/100 мл (250 мкмоль/л) превысит норму (9–11 мг/100 мл или 2250–2750 мкмоль/л) или креатинин сыворотки превысит 120 мкмоль/л, прием Рокальтрола следует немедленно прекратить до нормализации уровня кальция в крови.
При гиперкальциемии уровни кальция и фосфатов в сыворотке нужно определять ежедневно. После их нормализации лечение Рокальтролом можно продолжить, уменьшив прежнюю дозу на 0,25 мкг. Следует оценить суточное поступление кальция с пищей и, при необходимости, внести коррективы в диету.
Дозирование в особых случаях у взрослых
Постменопаузальный остеопороз: 0,25 мкг 2 раза в сутки. Содержание кальция и креатинина следует определять через 4 нед, 3 и 6 мес после начала лечения, а затем каждые 6 мес.
Почечная остеодистрофия (больные на диализе): начальная суточная доза — 0,25 мкг. Больным с нормальным или только слегка пониженным уровнем сывороточного кальция достаточно дозы 0,25 мкг через день. Если биохимические показатели и клиническая картина не улучшаются, суточную дозу следует увеличивать на 0,25 мкг с интервалами в 2–4 нед. В течение этого периода следует определять уровень сывороточного кальция не реже 2 раз в неделю. У большинства больных терапевтический эффект наступает при суточной дозе — 0,5–1 мкг.
У больных, рефрактерных к непрерывной терапии, эффективна пульсовая (прерывистая) терапия Рокальтроломв начальной дозе — 0,1 мкг/кг 2–3 раза в неделю на ночь. Максимальная суммарная доза Рокальтрола не должна превышать 12 мкг в неделю.
Вторичный гиперпаратиреоз (предиализ): у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина 15–55 мл/мин) начальная суточная доза — 0,25 мкг/сут для взрослых и детей старше 3 лет (скорректированная на площадь поверхности 1,73 м2). Суточная доза может быть увеличена до 0,5 мкг.
Оригинал
pharmakologische Wirkung
Pharmakologische Wirkung — Regulierung des Calciumstoffwechsels, Stimulierung der Osteogenese, Normalisierung des Calciumgehalts im Knochengewebe.
Dosierung und Anwendung
Innerhalb.
Standard-Dosierungsschema
Die anfangliche Tagesdosis betragt 0,25 mcg. Die optimale Tagesdosis von Rocaltrol sollte fur jeden Patienten in Abhangigkeit vom Calciumgehalt im Serum sorgfaltig ausgewahlt werden. Die Behandlung mit Rocaltrol sollte immer mit der geringstmoglichen Dosis begonnen und nur unter sorgfaltiger Uberwachung des Serumcalciumspiegels erhoht werden.
Voraussetzung fur die optimale Wirksamkeit der Rocaltrol-Therapie ist eine ausreichende, aber nicht uberma?ige Aufnahme von Calcium aus der Nahrung von Behandlungsbeginn an (bei Erwachsenen etwa 800 mg/Tag). In einigen Fallen muss der Patient moglicherweise Kalziumpraparate einnehmen. Aufgrund der verbesserten Aufnahme von Calcium im Magen-Darm-Trakt kann es bei einigen Patienten, die Rocaltrol erhalten, zu einer ausreichenden und reduzierten Calciumaufnahme kommen. Patienten mit einer Neigung zu Hyperkalzamie sollten Medikamente nur in kleinen Dosen verschrieben oder sogar ganz abgesetzt werden.
Die tagliche Gesamtkalziumaufnahme (mit Nahrung und/oder Arzneimitteln) sollte im Durchschnitt etwa 800 mg betragen und 1000 mg nicht uberschreiten.
Im Stadium der Stabilisierung der Rocaltrol-Therapie sollte die Serum-Calcium-Konzentration mindestens zweimal pro Woche bestimmt werden. Nach Auswahl der optimalen Rocaltrol-Dosis sollten die Serumkalziumspiegel monatlich (oder wie bei individuellen Indikationen empfohlen) kontrolliert werden. Die Blutentnahme zur Bestimmung des Calciumspiegels sollte ohne Venenstauung erfolgen.
Sobald der Serumkalziumspiegel die Norm um 1 mg/100 ml (250 µmol/l) (9-11 mg/100 ml oder 2250-2750 µmol/l) ubersteigt oder das Serumkreatinin 120 µmol/l ubersteigt, sollte Rocaltrol eingenommen werden Nehmen Sie die Einnahme sofort ab, bis sich der Calciumspiegel im Blut wieder normalisiert hat.
Bei Hyperkalzamie sollten die Calcium- und Phosphatspiegel im Serum taglich gemessen werden. Nach ihrer Normalisierung kann die Behandlung mit Rocaltrol fortgesetzt werden, indem die vorherige Dosis um 0,25 µg reduziert wird. Die tagliche Aufnahme von Calcium aus der Nahrung sollte uberpruft und gegebenenfalls die Ernahrung angepasst werden.
Dosierung in besonderen Fallen bei Erwachsenen
Postmenopausale Osteoporose: 0,25 mcg 2 mal taglich. Der Calcium- und Kreatiningehalt sollte nach 4 Wochen, 3 und 6 Monaten nach Behandlungsbeginn und dann alle 6 Monate bestimmt werden.
Renale Osteodystrophie (Dialysepatienten): Die anfangliche Tagesdosis betragt 0,25 Mikrogramm. Bei Patienten mit normalen oder nur leicht erniedrigten Serumcalciumspiegeln ist eine Dosis von 0,25 µg jeden zweiten Tag ausreichend. Wenn sich die biochemischen Parameter und das klinische Bild nicht bessern, sollte die Tagesdosis in Abstanden von 2-4 Wochen um 0,25 µg erhoht werden. Wahrend dieser Zeit sollte der Serumkalziumspiegel mindestens zweimal pro Woche bestimmt werden. Bei den meisten Patienten tritt die therapeutische Wirkung bei einer Tagesdosis von 0,5-1 µg auf.
Bei Patienten, die auf eine kontinuierliche Therapie nicht ansprechen, ist eine gepulste (intermittierende) Therapie mit Rocaltrol bei einer Anfangsdosis von 0,1 ?g / kg 2-3 mal pro Woche nachts wirksam. Die maximale Gesamtdosis von Rocaltrol sollte 12 Mikrogramm pro Woche nicht uberschreiten.
Sekundarer Hyperparathyreoidismus (Pradialyse): Bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Niereninsuffizienz (Cl-Kreatinin 15–55 ml/min) betragt die initiale Tagesdosis 0,25 µg/Tag fur Erwachsene und Kinder uber 3 Jahre (angepasst an eine Oberflache von 1,73 m2). Die Tagesdosis kann auf 0,5 µg erhoht werden.
Топ продукция, популярные лекарства, лекарства из Европы, лекарства из Чехии, Германии, Польши
Buy Рокальтрол
Price Рокальтрол
Цена Рокальтрол
Купить Рокальтрол