Показания
В виде комбинированной терапии с циклоспорином и кортикостероидами:
профилактика острого отторжения органа и лечение рефрактерного к терапии отторжения органа у больных после аллогенной пересадки почки;
профилактика острого отторжения органа и улучшение выживаемости трансплантата и выживаемости пациентов после аллогенной пересадки сердца;
профилактика острого отторжения органа у больных после аллогенной пересадки печени.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к микофенолата мофетилу, микофенольной кислоте и другим компонентам препарата.
С осторожностью — заболевания ЖКТ (в фазе обострения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат категории D (по классификации FDA — U.S. Food and Drug Administration).
Выявлен повышенный риск самопроизвольного выкидыша в I триместре беременности, а также повышенный риск врожденных пороков развития, включая аномалии развития наружного уха, волчью пасть, заячью губу, аномалии развития дистальных отделов конечностей, аномалии сердца, пищевода и почек.
Пациентка, планирующая беременность, не должна принимать СеллСепт® до тех пор, пока эффективны другие иммуносупрессивные препараты. Если пациентка принимает препарат при планировании беременности или при возникновении беременности, то она должна быть проинформирована о потенциальном вреде для плода. ММФ можно назначать беременным только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Терапию ММФ не следует начинать до тех пор, пока не получен отрицательный результат обследования на беременность при использовании метода анализа сыворотки или мочи с чувствительностью не менее 25 мМЕ/мл (не позднее 1 нед до начала терапии). До начала терапии ММФ, в ходе лечения и в течение 6 нед после окончания терапии обязательно использование надежных методов контрацепции, даже если в анамнезе у женщины имеется бесплодие (за исключением перенесенной гистерэктомии). Если воздержание от половой жизни невозможно, необходимо использовать 2 надежных метода контрацепции одновременно, поскольку потенциально возможно снижение уровня гормонов при пероральном приеме контрацептивных препаратов на фоне терапии препаратом СеллСепт.
У крыс микофенолата мофетил выделяется с молоком. Выделяется ли ММФ с женским молоком, неизвестно. Поскольку с женским молоком экскретируются многие препараты, а также в связи с возможностью серьезных побочных реакций на ММФ у грудных детей, выбор между продолжением кормления грудью или приемом препарата делают с учетом важности лечения для матери.
Оригинал
Hinweise
In Form einer Kombinationstherapie mit Cyclosporin und Kortikosteroiden:
Prдvention akuter OrganabstoЯung und Behandlung therapierefraktдrer OrganabstoЯung bei Patienten nach allogener Nierentransplantation;
Prдvention einer akuten OrganabstoЯung und Verbesserung des Transplantatьberlebens und des Patientenьberlebens nach allogener Herztransplantation;
Prдvention einer akuten OrganabstoЯung bei Patienten nach allogener Lebertransplantation.
Kontraindikationen
Erhцhte individuelle Empfindlichkeit gegenьber Mycophenolatmofetil, Mycophenolsдure und anderen Bestandteilen des Arzneimittels.
Mit Vorsicht — Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes (in der akuten Phase).
Anwendung wдhrend der Schwangerschaft und Stillzeit
Medikament der Kategorie D (gemдЯ der FDA-Klassifikation — U.S. Food and Drug Administration).
Es wurde ein erhцhtes Risiko einer spontanen Fehlgeburt im ersten Trimenon der Schwangerschaft sowie ein erhцhtes Risiko fьr angeborene Fehlbildungen festgestellt, einschlieЯlich Anomalien in der Entwicklung des дuЯeren Ohrs, der Gaumenspalte, der Lippenspalte, Anomalien in der Entwicklung der distalen Extremitдten, Anomalien des Herzens, der Speiserцhre und der Nieren.
Eine Patientin, die eine Schwangerschaft plant, sollte CellCept® nicht einnehmen, solange andere Immunsuppressiva wirksam sind. Wenn die Patientin das Medikament einnimmt, wenn eine Schwangerschaft geplant ist oder eine Schwangerschaft eintritt, sollte sie ьber die mцgliche Schдdigung des Fцtus informiert werden. MMF sollte schwangeren Frauen nur verabreicht werden, wenn der potenzielle Nutzen fьr die Mutter das potenzielle Risiko fьr den Fцtus ьberwiegt.
Eine MMF-Therapie sollte erst begonnen werden, wenn ein negativer Schwangerschaftstest mit einem Serum- oder Urintest mit einer Sensitivitдt von mindestens 25 mIE/ml vorliegt (mindestens 1 Woche vor Therapiebeginn). Vor Beginn der MMF-Therapie, wдhrend der Behandlung und innerhalb von 6 Wochen nach Beendigung der Therapie ist die Anwendung zuverlдssiger Verhьtungsmethoden obligatorisch, auch wenn die Frau eine Vorgeschichte von Unfruchtbarkeit hat (mit Ausnahme einer frьheren Hysterektomie). Wenn eine Abstinenz von sexueller Aktivitдt nicht mцglich ist, mьssen gleichzeitig 2 zuverlдssige Verhьtungsmethoden angewendet werden, da die Mцglichkeit besteht, dass die Hormonspiegel bei Einnahme oraler Kontrazeptiva wдhrend der Behandlung mit CellCept sinken.
Bei Ratten wird Mycophenolatmofetil in die Milch ausgeschieden. Ob MMF in die Muttermilch ьbergeht, ist nicht bekannt. Da viele Medikamente in die Muttermilch ьbergehen und aufgrund der Mцglichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen von MMF bei Sдuglingen, wird die Wahl zwischen dem Weiterstillen oder der Einnahme des Medikaments auf der Grundlage der Bedeutung der Behandlung fьr die Mutter getroffen.
Топ продукция, популярные лекарства, лекарства из Европы, лекарства из Чехии, Германии, Польши
Buy СеллСепт
Price СеллСепт
Цена СеллСепт
Купить СеллСепт
