efecto farmacológico
Acción farmacológica – regula el metabolismo del calcio, estimula la osteogénesis, normaliza el contenido de calcio en el tejido óseo.
Posología y forma de administración
dentro.
Régimen de dosificación estándar
La dosis diaria inicial es de 0,25 mcg. La dosis diaria óptima de Rocaltrol debe seleccionarse cuidadosamente para cada paciente, dependiendo del contenido de calcio en el suero. El tratamiento con Rocaltrol siempre debe iniciarse con la dosis más baja posible y aumentarse solo con un control cuidadoso de los niveles séricos de calcio.
Un requisito previo para la eficacia óptima de la terapia con Rocaltrol es una ingesta suficiente, pero no excesiva, de calcio de los alimentos desde el inicio del tratamiento (para adultos, alrededor de 800 mg/día). En algunos casos, el paciente puede necesitar tomar suplementos de calcio. Debido a la mejora de la absorción de calcio en el tracto gastrointestinal, algunos pacientes que reciben Rocaltrol pueden tener una ingesta suficiente y reducida de calcio. A los pacientes con tendencia a la hipercalcemia se les debe recetar medicamentos solo en pequeñas dosis o suspenderlos por completo.
La ingesta diaria total de calcio (con alimentos y/o medicamentos) debe ser, en promedio, de aproximadamente 800 mg y no exceder los 1000 mg.
En la etapa de estabilización de la terapia con Rocaltrol, la concentración de calcio sérico debe determinarse al menos 2 veces por semana. Después de seleccionar la dosis óptima de Rocaltrol, los niveles de calcio sérico deben controlarse mensualmente (o según lo recomendado para indicaciones individuales). El muestreo de sangre para determinar el nivel de calcio debe realizarse sin el uso de un torniquete.
Tan pronto como el nivel de calcio en suero exceda la norma en 1 mg/100 ml (250 µmol/l) (9-11 mg/100 ml o 2250-2750 µmol/l) o creatinina sérica supera los 120 µmol/l, Rocaltrol debe suspenderse inmediatamente hasta que el nivel de calcio en sangre vuelva a la normalidad.
En la hipercalcemia, los niveles séricos de calcio y fosfato deben medirse diariamente. Tras su normalización, se puede continuar el tratamiento con Rocaltrol reduciendo la dosis anterior en 0,25 mcg. Se debe evaluar la ingesta diaria de calcio de los alimentos y, si es necesario, se deben hacer ajustes en la dieta.
Dosificación en casos especiales en adultos
Osteoporosis posmenopáusica: 0,25 mcg 2 veces al día. El contenido de calcio y creatinina debe determinarse a las 4 semanas, 3 y 6 meses después del inicio del tratamiento, y luego cada 6 meses.
Osteodistrofia renal (pacientes en diálisis): la dosis diaria inicial es de 0,25 mcg. Para pacientes con niveles de calcio sérico normales o ligeramente reducidos, una dosis de 0,25 mcg en días alternos es suficiente. Si los parámetros bioquímicos y el cuadro clínico no mejoran, la dosis diaria debe aumentarse en 0,25 mcg a intervalos de 2 a 4 semanas. Durante este período, el nivel de calcio sérico debe determinarse al menos 2 veces por semana. En la mayoría de los pacientes, el efecto terapéutico se produce con una dosis diaria de 0,5-1 mcg.
En pacientes refractarios a la terapia continua, la terapia pulsada (intermitente) con Rocaltrol es eficaz a una dosis inicial de 0,1 µg/kg 2-3 veces a la semana por la noche. La dosis total máxima de Rocaltrol no debe superar los 12 microgramos por semana.
Hiperparatiroidismo secundario (prediálisis): en pacientes con insuficiencia renal moderada y grave (Cl creatinina 15–55 ml/min), la dosis diaria inicial es de 0,25 mcg/día para adultos y niños mayores de 3 años (ajustada por un superficie de 1,73 m2). La dosis diaria puede aumentarse a 0,5 mcg.
Original
pharmakologische Wirkung
Pharmakologische Wirkung – Regulierung des Calciumstoffwechsels, Stimulierung der Osteogenese, Normalisierung des Calciumgehalts im Knochengewebe.
Dosierung und Anwendung
Innerhalb.
Standard-Dosierungsschema
Die anfangliche Tagesdosis betragt 0,25 mcg. Die optimale Tagesdosis von Rocaltrol sollte fur jeden Patienten in Abhangigkeit vom Calciumgehalt im Serum sorgfaltig ausgewahlt werden. Die Behandlung mit Rocaltrol sollte immer mit der geringstmoglichen Dosis begonnen und nur unter sorgfaltiger Uberwachung des Serumcalciumspiegels erhoht werden.
Voraussetzung fur die optimale Wirksamkeit der Rocaltrol-Therapie ist eine ausreichende, aber nicht uberma?ige Aufnahme von Calcium aus der Nahrung von Behandlungsbeginn an (bei Erwachsenen etwa 800 mg/Tag). In einigen Fallen muss der Patient moglicherweise Kalziumpraparate einnehmen. Aufgrund der verbesserten Aufnahme von Calcium im Magen-Darm-Trakt kann es bei einigen Patienten, die Rocaltrol erhalten, zu einer ausreichenden und reduzierten Calciumaufnahme kommen. Patienten mit einer Neigung zu Hyperkalzamie sollten Medikamente nur in kleinen Dosen verschrieben oder sogar ganz abgesetzt werden.
Die tagliche Gesamtkalziumaufnahme (mit Nahrung und/oder Arzneimitteln) sollte im Durchschnitt etwa 800 mg betragen und 1000 mg nicht uberschreiten.
Im Stadium der Stabilisierung der Rocaltrol-Therapie sollte die Serum-Calcium-Konzentration mindestens zweimal pro Woche bestimmt werden. Nach Auswahl der optimalen Rocaltrol-Dosis sollten die Serumkalziumspiegel monatlich (oder wie bei individuellen Indikationen empfohlen) kontrolliert werden. Die Blutentnahme zur Bestimmung des Calciumspiegels sollte ohne Venenstauung erfolgen.
Sobald der Serumkalziumspiegel die Norm um 1 mg/100 ml (250 µmol/l) (9-11 mg/100 ml oder 2250-2750 µmol/l) ubersteigt oder das Serumkreatinin 120 µmol/l ubersteigt, sollte Rocaltrol eingenommen werden Nehmen Sie die Einnahme sofort ab, bis sich der Calciumspiegel im Blut wieder normalisiert hat.
Bei Hyperkalzamie sollten die Calcium- und Phosphatspiegel im Serum taglich gemessen werden. Nach ihrer Normalisierung kann die Behandlung mit Rocaltrol fortgesetzt werden, indem die vorherige Dosis um 0,25 µg reduziert wird. Die tagliche Aufnahme von Calcium aus der Nahrung sollte uberpruft und gegebenenfalls die Ernahrung angepasst werden.
Dosierung in besonderen Fallen bei Erwachsenen
Postmenopausale Osteoporose: 0,25 mcg 2 mal taglich. Der Calcium- und Kreatiningehalt sollte nach 4 Wochen, 3 und 6 Monaten nach Behandlungsbeginn und dann alle 6 Monate bestimmt werden.
Renale Osteodystrophie (Dialysepatienten): Die anfangliche Tagesdosis betragt 0,25 Mikrogramm. Bei Patienten mit normalen oder nur leicht erniedrigten Serumcalciumspiegeln ist eine Dosis von 0,25 µg jeden zweiten Tag ausreichend. Wenn sich die biochemischen Parameter und das klinische Bild nicht bessern, sollte die Tagesdosis in Abstanden von 2-4 Wochen um 0,25 µg erhoht werden. Wahrend dieser Zeit sollte der Serumkalziumspiegel mindestens zweimal pro Woche bestimmt werden. Bei den meisten Patienten tritt die therapeutische Wirkung bei einer Tagesdosis von 0,5-1 µg auf.
Bei Patienten, die auf eine kontinuierliche Therapie nicht ansprechen, ist eine gepulste (intermittierende) Therapie mit Rocaltrol bei einer Anfangsdosis von 0,1 ?g / kg 2-3 mal pro Woche nachts wirksam. Die maximale Gesamtdosis von Rocaltrol sollte 12 Mikrogramm pro Woche nicht uberschreiten.
Sekundarer Hyperparathyreoidismus (Pradialyse): Bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Niereninsuffizienz (Cl-Kreatinin 15–55 ml/min) betragt die initiale Tagesdosis 0,25 µg/Tag fur Erwachsene und Kinder uber 3 Jahre (angepasst an eine Oberflache von 1,73 m2). Die Tagesdosis kann auf 0,5 µg erhoht werden.
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