Indicaciones
hepatitis C crónica (en adultos con ARN VHC positivo, sin cirrosis o con cirrosis compensada, incluidos aquellos con coinfección por el VIH clínicamente estable (monoterapia o combinación con ribavirina).
Combinación con ribavirina en pacientes que no han recibido terapia previamente, o en la ineficacia de la monoterapia previa con interferón alfa (pegilado o no pegilado) o terapia combinada con ribavirina.
hepatitis B crónica (HBeAg-positivo o HBeAg-negativo en pacientes adultos con daño hepático compensado y signos de replicación viral, ALT elevada e inflamación y/o fibrosis hepática confirmada histológicamente).
Contraindicaciones
hipersensibilidad a los interferones alfa, a los medicamentos modificados genéticamente obtenidos a partir de E. coli, al polietilenglicol o a cualquier otro componente del medicamento;
hepatitis autoinmune;
insuficiencia hepática grave o cirrosis hepática descompensada;
cirrosis con una puntuación de ≥6 en la escala de Child-Pugh en pacientes con coinfección por VIH-CHC;
hipo, hipertiroidismo, diabetes mellitus en etapa de descompensación;
Enfermedades cardiovasculares graves en fase de descompensación, incl. con un curso inestable y mal controlado en los últimos 6 meses;
edad infantil hasta 3 años (debido al contenido de alcohol bencílico como sustancia auxiliar);
embarazo;
período de lactancia.
Además para la combinación de Pegasys con ribavirina
Se deben considerar las contraindicaciones de la ribavirina.
Con cuidado:
enfermedades cardiovasculares;
enfermedades autoinmunes;
psoriasis;
antecedentes de depresión;
neutrófilos: <1500 células/μl, plaquetas: <90 000 células/μl, hemoglobina: <12 g/dl, en combinación con fármacos mielotóxicos; Linfocitos CD4+ <200 células/µl o linfocitos CD4+ menos de 100 células/µl y ARN del VIH-1 >5000 copias/ml (HIV-1 Monitor Test, v.5) en pacientes coinfectados por el VIH – CHC.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Categoría C. No se ha estudiado el efecto de Pegasys sobre la fertilidad. Al prescribir peginterferón alfa-2a, así como otros interferones alfa, se observó alargamiento del ciclo menstrual, con disminución y más tardía aparición de concentraciones máximas de 17ß-estradiol y progesterona en animales. Después de suspender el medicamento, se observó la normalización del ciclo menstrual.
No se ha estudiado el efecto del peginterferón alfa-2a sobre la fertilidad masculina. Sin embargo, la administración de interferón alfa-2a durante 5 meses no afectó la fertilidad de los animales.
Original
Hinweise
chronische Hepatitis C (bei Erwachsenen mit positiver HCV-RNA, ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose, einschlie?lich solcher mit klinisch stabiler Koinfektion mit HIV (Monotherapie oder Kombination mit Ribavirin).
Kombination mit Ribavirin bei Patienten, die zuvor keine Therapie erhalten haben, oder bei Unwirksamkeit einer vorherigen Monotherapie mit Interferon alfa (pegyliert oder nicht-pegyliert) oder einer Kombinationstherapie mit Ribavirin.
chronische Hepatitis B (HBeAg-positiv oder HBeAg-negativ bei erwachsenen Patienten mit kompensierter Leberschadigung und Anzeichen einer Virusreplikation, erhohtem ALT und histologisch bestatigter Leberentzundung und/oder Fibrose).
Kontraindikationen
Uberempfindlichkeit gegen Alpha-Interferone, gentechnisch hergestellte Arzneimittel, die unter Verwendung von E. coli gewonnen wurden, gegen Polyethylenglykol oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels;
Autoimmunhepatitis;
schweres Leberversagen oder dekompensierte Leberzirrhose;
Zirrhose mit einem Score von ?6 auf der Child-Pugh-Skala bei Patienten mit Koinfektion mit HIV-CHC;
Hypo-, Hyperthyreose, Diabetes mellitus im Stadium der Dekompensation;
schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Dekompensationsphase inkl. mit instabilem, schlecht kontrolliertem Verlauf in den letzten 6 Monaten;
Kinder unter 3 Jahren (aufgrund des Gehalts an Benzylalkohol als Hilfsstoff);
Schwangerschaft;
Zeitraum des Stillens.
Zusatzlich fur die Kombination von Pegasys mit Ribavirin
Kontraindikationen fur Ribavirin sollten berucksichtigt werden.
Sorgfaltig:
Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
Autoimmunerkrankungen;
Schuppenflechte;
Vorgeschichte von Depressionen;
Neutrophile – <1500 Zellen / ?l, Blutplattchen – <90.000 Zellen / ?l, Hamoglobin – <12 g / dl, in Kombination mit myelotoxischen Arzneimitteln; CD4+-Lymphozyten < 200 Zellen/µl oder CD4+-Lymphozyten weniger als 100 Zellen/µl und HIV-1-RNA >5000 Kopien/ml (HIV-1 Monitor Test, v.5) bei Patienten mit HIV-CHC-Koinfektion.
Anwendung wahrend der Schwangerschaft und Stillzeit
Kategorie C. Die Wirkung von Pegasys auf die Fertilitat wurde nicht untersucht. Bei der Verschreibung von Peginterferon alfa-2a sowie anderen Alpha-Interferonen wurde eine Verlangerung des Menstruationszyklus mit einer Abnahme und einem spateren Einsetzen der maximalen Konzentrationen von 17?-Estradiol und Progesteron bei Tieren festgestellt. Nach Absetzen des Medikaments wurde eine Normalisierung des Menstruationszyklus beobachtet.
Die Wirkung von Peginterferon alfa-2a auf die mannliche Fertilitat wurde nicht untersucht. Die Verabreichung von Interferon alfa-2a uber 5 Monate hatte jedoch keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit der Tiere.
Top products, popular medicines, medicines from Europe, medicines from the Czech Republic, Germany, Poland
Buy Pegasys
Price Pegasys
Цена Pegasys
Купить Pegasys
