Indications
traitement des symptômes de la rhinite allergique toute l’année (persistante) et saisonnière (intermittente) et de la conjonctivite allergique tels que démangeaisons, éternuements, congestion nasale, rhinorrhée, larmoiement, hyperémie conjonctivale ;
pollinose (rhume des foins).
urticaire ;
autres dermatoses allergiques, accompagnées de démangeaisons et d’éruptions cutanées.
Contre-indications
Pour toutes les formes galéniques
hypersensibilité aux dérivés de la lévocétirizine ou de la pipérazine, ainsi qu’aux autres composants du médicament ;
insuffisance rénale terminale (Cl créatinine <10 ml/min) ;
grossesse ;
période d’allaitement.
Avec prudence : insuffisance rénale chronique (une correction du schéma posologique est nécessaire) ; âge avancé (éventuellement diminution du taux de filtration glomérulaire); lésion de la moelle épinière, hyperplasie prostatique, ainsi que la présence d’autres facteurs prédisposant à la rétention urinaire, car la lévocétirizine peut augmenter le risque de rétention urinaire ; consommation simultanée avec de l’alcool
Pour les comprimés pelliculés, en plus :
déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose ;
enfants de moins de 6 ans (en raison de données limitées sur la sécurité et l’efficacité).
Pour les gouttes pour administration orale en plus :
enfants de moins de 2 ans (en raison de données limitées sur l’efficacité et l’innocuité du médicament).
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Les études précliniques n’ont révélé aucun effet indésirable direct ou indirect de la lévocétirizine sur le fœtus en développement, ainsi que sur le développement pendant la période postnatale ; le cours de la grossesse et de l’accouchement n’a pas non plus changé.
Aucune étude clinique adéquate et strictement contrôlée sur la sécurité du médicament pendant la grossesse n’a été menée.
L’utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée.
La lévocétirizine est excrétée dans le lait maternel, par conséquent, s’il est nécessaire d’utiliser le médicament pendant l’allaitement, il est recommandé d’arrêter l’allaitement.
Original
Hinweise
Behandlung solcher Symptome von ganzjähriger (anhaltender) und saisonaler (intermittierender) allergischer Rhinitis und allergischer Konjunktivitis, wie Juckreiz, Niesen, verstopfte Nase, Rhinorrhoe, Tränenfluss, konjunktivale Hyperämie;
Pollinose (Heuschnupfen).
Nesselsucht;
andere allergische Dermatosen, begleitet von Juckreiz und Hautausschlägen.
Kontraindikationen
Für alle Darreichungsformen
Überempfindlichkeit gegen Levocetirizin- oder Piperazinderivate sowie gegen andere Bestandteile des Arzneimittels;
Nierenversagen im Endstadium (Cl-Kreatinin <10 ml / min);
Schwangerschaft;
Stillzeit.
Mit Vorsicht: chronisches Nierenversagen (Korrektur des Dosierungsschemas erforderlich); fortgeschrittenes Alter (möglicherweise verringerte glomeruläre Filtrationsrate); Rückenmarksverletzung, Prostatahyperplasie sowie das Vorhandensein anderer prädisponierender Faktoren für Harnverhalt, da Levocetirizin das Risiko eines Harnverhalts erhöhen kann; gleichzeitiger Konsum mit Alkohol
Für Filmtabletten zusätzlich:
Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption;
Kinder unter 6 Jahren (aufgrund begrenzter Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit).
Bei Tropfen zum Einnehmen zusätzlich:
Kinder unter 2 Jahren (aufgrund begrenzter Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Präklinische Studien zeigten keine direkten oder indirekten Nebenwirkungen von Levocetirizin auf den sich entwickelnden Fötus sowie auf die Entwicklung in der postnatalen Phase; auch der Verlauf von Schwangerschaft und Geburt änderte sich nicht.
Es wurden keine angemessenen und streng kontrollierten klinischen Studien zur Sicherheit des Arzneimittels während der Schwangerschaft durchgeführt.
Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist kontraindiziert.
Levocetirizin wird in die Muttermilch ausgeschieden, daher wird empfohlen, das Stillen zu beenden, wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden.
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